의료기기 스타트업이 CNC 가공 프로토타입을 선택하는 이유 - 중국 맞춤 정밀 CNC 부품 제조업체 | 7일 배송 | ZSCNC 

새로운 의료 기기를 시장에 출시하는 것만큼 어려운 일은 없습니다. 빠듯한 예산, 까다로운 투자자, 그리고 용서 없는 규제 요건 은 시행착오의 여지를 많이 남기지 않습니다—특히 처음 프로토타입.

이것이 바로 많은 스타트업들이 조용히 선택하는 이유입니다 의료 기기 프로토타입을 위한 CNC 가공.

일반적인 “신속 프로토타이핑” 방법과 달리, CNC 가공 제공합니다:

  • 티타늄, 스테인리스 스틸, PEEK와 같은 생산 등급의 재료
  • 임플란트, 수술 도구, 진단 부품을 위한 마이크론 수준의 정밀도
  • 빠른 저용량 생산 비싼 금형에 투자하지 않고도

즉, 당신은 클리닉 준비, 테스트 준비, 투자자 준비 프로토타입을 얻을 수 있습니다—최종 제품처럼 작동하며—시간표나 예산을 초과하지 않고.

이 글에서, 당신은 왜 많은 의료 기기 스타트업들이 프로토타입에 CNC 가공을 선택하는지 볼 수 있습니다, 그것이 어떻게 비교되는지 3D 프린팅사출 성형, 그리고 가능한 한 빨리 컨셉에서 규격에 맞는 하드웨어로 이동하려면 무엇에 집중해야 하는지.

의료기기 프로토타이핑의 독특한 요구사항

의료기기를 제작하는 경우, 프로토타입은 “충분히 가까운” 수준이 아니어야 합니다. 실제 임상 조건에서 실제 제품처럼 작동해야 합니다. 그래서 많은 창업자들이 의료기기 프로토타이핑을 위한 CNC 가공, 심지어 최초의 기능적 반복 단계에서도 고려하는 이유입니다.

엄격한 생체적합성과 멸균 요구사항

의료 프로토타입은 종종 몸, 혈액 또는 약물과 접촉하므로, 소비자 기기처럼 취급할 수 없습니다.

  • 당신은 생체적합 재료 (티타늄, 의료용 스테인리스 스틸, PEEK, 의료용 플라스틱)로 작업해야 하며, 이들은 이미 의료 분야에서 인정받고 있습니다.
  • 표면은 생존해야 합니다 고압증기멸균, 감마선, 에틸렌옥사이드, 화학 멸균 에 균열, 변형 또는 용출 없이 견딜 수 있어야 합니다.
  • 초기 프로토타입은 종종 벤치 테스트, 시체 실험실, 때로는 임상 시험 샘플에 사용되며, 규제 기관과 임상의들은 시장에 실제로 출시될 수 있는 재료를 기대합니다.

돈을 절약하기 위해 “장난감” 재료로 프로토타입을 만들면, 나중에 실제 생체적합 재료로 교체할 때 전체 설계를 다시 해야 하는 경우가 많습니다.

정밀 허용오차와 기능 테스트

대부분의 의료기기는 기계적으로 까다롭다:

  • 수술 도구는 필요하다 엄격한 공차 경첩, 절단날, 결합 부품에 대해.
  • 정형외과 및 치과 부품은 인체 해부학에 맞게 수 밀리미터 단위의 오차 내에서
  • 마이크로플루이딕 채널, 센서, 미니어처 메커니즘은 정밀 가공 유량, 정밀도, 신뢰성을 검증하기 위해 필요하다

프로토타입이 치수적으로 정확하지 않다면, 기능 테스트는 의미가 없다. 부품이 규격에 맞지 않으면 힘 측정, 밀봉 성능, 인체공학적 피드백을 신뢰할 수 없다

스타트업이 빠른 반복이 필요한 이유

스타트업으로서, 당신은 경쟁하고 있다:

  • 임상 위험 – 장치가 실제 조건에서 작동하는지 입증하는 것.
  • 투자자 일정 – 데모와 실사를 위해 신뢰할 수 있고 테스트 가능한 하드웨어가 필요하다.
  • 규제 이정표 벤치 데이터와 검증 결과는 신뢰할 수 있는 하드웨어에 의존합니다.

필요합니다 의료기기용 신속 프로토타이핑 수개월이 아닌 며칠 만에 CAD에서 부품으로 이동할 수 있어 반복할 수 있습니다:

  • 지오메트리와 인체공학
  • 조립 및 제조 가능성
  • 하중, 열, 멸균 상태에서의 성능

느린 사이클은 모멘텀을 저하시켜 검증을 지연시키며, 이는 직접적으로 자금 조달과 시장 진입에 영향을 미칩니다.

느리거나 덜 정밀한 프로토타이핑 방법의 위험성

팀이 잘못된 방법에 의존하면 위험이 빠르게 쌓입니다:

  • 연성 재료와 취미용 3D 프린팅 실제 의료 테스트에 필요한 강도, 정밀도, 표면 마감과 일치하지 않습니다.
  • 부정확한 공차 설계 결함을 숨기며, 문제는 검증이나 최초 임상 사용 후에야 드러납니다.
  • 긴 리드 타임 사출 성형과 같은 금형 중심 공정은 각 반복이 비용이 많이 들고 느리게 만들어 필요한 설계 변경을 어렵게 합니다.

그 결과: 설계가 너무 일찍 확정되거나, 너무 늦게 반복됩니다. 둘 다 의료기기에서는 위험합니다. 그래서 많은 스타트업이 정밀 CNC 가공 초기에 도입하여, 모든 프로토타입이 생산 현실에 가깝고, 모든 테스트가 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하도록 합니다.

의료 프로토타입을 위한 CNC 가공의 주요 장점

의료기기 프로토타입을 제작할 때, CNC 가공 은(는) 보통 저의 첫 선택입니다. 정밀도, 속도, 그리고 실제 성능의 완벽한 조화를 이루기 때문입니다.

정밀도와 복잡한 형상

CNC 가공은 제공하며 비교할 수 없는 정밀도와 정확성 의료기기 프로토타이핑을 위해.
나사, 슬롯, 결합면과 같은 특징에 대한 엄격한 공차는 다음과 같은 경우에 중요합니다:

  • 수술 기구
  • 정형외과 임플란트
  • 소형 진단 부품

고정밀 선반 및 밀링을 통해, 우리는 복잡한 의료 부품에 대해 미크론 수준의 정밀도를 지속적으로 달성할 수 있습니다. 예를 들어, 우리의 의료기기 CNC 가공 서비스 는 이러한 정확한 요구에 맞춰 구축되었습니다.

표면 마감과 멸균성

의료기기는 다음과 같은 표면이 필요합니다:

  • 매끄러워서 세척 및 멸균이 용이하며
  • 날카로운 모서리, 버, 기공이 없는
  • 최소한의 연마 또는 부수 작업으로 사용할 준비가 된

CNC 가공은 제공하며 깨끗한 표면 마감 특히 스테인리스 스틸 및 티타늄에서 무균성을 지원하고 후처리 공정을 줄입니다.

티타늄, 스테인리스 스틸, PEEK와 같은

CNC 가공을 통해 스타트업은 다음을 사용하여 프로토타입을 제작할 수 있습니다. 실제 생산 등급 재료:

  • 티타늄 임플란트 및 고강도 부품용
  • 스테인리스 스틸 (예 : 304, 316L) 수술 도구 및 하우징 용 – 당사의 지원을 받습니다. 의료 장비용 스테인리스 스틸의 정밀 선삭
  • PEEK 임플란트 및 수술 가이드 용 고성능 폴리머
  • 생체 적합성 의료용 플라스틱 하우징 및 일회용 부품 용

이는 프로토타입이 다음 측면에서 최종 제품과 유사하게 작동 함을 의미합니다. 강도, 마모 및 생체 적합성.

현실적인 규제 준수 프로토타입

생산과 동일한 재료와 유사한 공정을 사용하기 때문에 CNC 의료 프로토타입은 다음과 같습니다.

  • 최종 제품 성능을 밀접하게 모방
  • 초기 지원 생체 적합성 및 기능 테스트
  • 유효성 검사 빌드 및 감사 전에 설계를 위험 부담에서 벗어나도록 도와줍니다.

ISO 13485 워크플로를 준비하거나 임상 시험 샘플을 계획할 때 큰 이점이 됩니다.

빠른 처리 시간과 설계 유연성

스타트업에게 시간은 전부입니다. CNC 가공은 다음을 지원합니다. 의료 기기의 신속한 프로토타입 제작:

  • CAD에서 부품으로 바로 연결 짧은 리드 타임
  • 간단한 설계 변경 – 금형 불필요, 비싼 툴링 불필요
  • 간단한 반복 작업: 모델 업데이트, 프로그램 조정, 새 부품 절단

다음 주기를 거칠 수 있습니다. 설계 반복 의사, 엔지니어 및 투자자의 피드백을 따라갈 수 있을 만큼 빠릅니다.

저렴한 비용으로 소량 생산 가능

사출 성형과 달리 CNC는 소량 생산 및 소규모 배치에 비용 효율적입니다.:

  • 선행 툴링 비용 없음
  • 금형당 비용이 아닌 부품당 비용 지불
  • 복잡성에 따라 1~1000개에 적합

따라서 다음에 이상적입니다. 임상 시험 프로토타입, 파일럿 빌드 및 초기 시장 테스트.

프로토타입에서 양산까지 확장하기

CNC 가공은 또한 당신을 도와줍니다 원활하게 확장하기:

  • 시작하세요 일회성 프로토타입
  • 이동하여 소량 생산 검증 및 초기 사용자 연구를 위해
  • CNC를 사용하여 브리지 생산 성형 또는 주조용 금형 제작이 진행되는 동안

이 유연성 덕분에 금형이나 대규모 생산 라인을 기다리지 않고도 부품을 배송하고 데이터를 수집하며 자금을 조달할 수 있습니다.

CNC 가공과 다른 프로토타이핑 방법 비교

의료기기 프로토타입 CNC 대 3D 프린팅 및 성형

의료기기 프로토타입을 제작할 때, 설계가 실제 환경에서 테스트되어야 할 때 거의 항상 CNC 가공을 기본으로 선택합니다. 사출 성형과 3D 프린팅과 비교했을 때, CNC는 스타트업에게 속도, 정밀도, 그리고 실제 생산 등급의 재료를 균형 있게 제공합니다.


초기 의료 프로토타입을 위한 CNC와 사출 성형 비교

초기 의료기기 프로토타입 제작 시, CNC 가공이 보통 사출 성형보다 우수합니다:

  • 금형 비용 없음

    • 사출 성형은 강철/알루미늄 금형이 필요하며 비용이 들 수 있습니다 $5,000–$50,000+ 그리고 제작하는 데 몇 주가 걸립니다.
    • CNC는 CAD 모델과 CAM 프로그래밍만 필요합니다. 초기 금형이 필요 없습니다.
  • 더 빠른 납기 시간

    • 금형 설계 + 제작은 쉽게 4~8주 첫 부품을 보기 전까지
    • CNC 가공은 부품을 제공할 수 있습니다 며칠에서 1~2주, 특히 복잡한 형상을 사용하는 민첩한 작업장에서 5축 CNC 가공 에 적합합니다.
  • 저용량 생산에 더 적합

    • 만약 필요하다면 5~100개의 프로토타입 테스트 또는 데모용으로, 사출 성형은 재정적으로 거의 의미가 없습니다.
    • CNC는 소량 배치, 설계 변경, 빠른 반복에 비용 효율적입니다.

아직 최종 설계에 확정되지 않은 경우, 금형에 시간과 비용을 투자하면 모든 것이 느려지고 위험이 증가합니다. CNC는 모든 것을 유연하게 유지합니다.


스타트업의 금형 비용 및 리드 타임 차이

스타트업이라면, 현금과 시간이 주요 제약 조건입니다:

사출 성형:

  • 높음 금형 비용 선불
  • 첫 샷까지의 리드 타임
  • 디자인 변경 비용이 비쌈 (금형을 재작업하거나 다시 만들어야 할 수도 있음)

CNC 가공:

  • 거의 고정 공구 비용 없음
  • 짧은 납기 시간 부품으로 CAD에서
  • 간단하고 빠른 디자인 변경(캠만 업데이트하고 다시 실행)

이것이 많은 팀이 CNC를 사용하는 이유입니다:

  • 개념 증명 제작
  • 디자인 검증 (DVT)
  • 임상 시험 샘플
  • 투자자 데모 및 초기 고객 피드백

CNC 대 3D 프린팅 의료기기 프로토타이핑

3D 프린팅은 초기 형태와 인체공학적 목업에 적합하지만, 기능성 의료 부품에는 한계가 있습니다.

  • 재료 강도 및 안정성

    • 많은 인쇄 플라스틱은 CNC 가공된 것과 같은 기계적 강도, 피로 저항 또는 온도 안정성을 갖추지 못합니다. 티타늄, 스테인리스 스틸, PEEK 또는 의료용 등급 플라스틱.
  • 정밀도 및 허용오차

    • 임플란트, 수술 기구 또는 미세유체 채널의 엄격한 공차는 일반 3D 프린터로 달성하기 어려운 경우가 많습니다.
    • CNC 가공은 정기적으로 수행됩니다 엄격한 공차 멸균과 밀봉을 지원하는 매끄러운 표면.
  • 규제 및 생체적합성 제약 조건

    • 모든 3D 프린팅 공정과 수지는 검증되거나 승인되지 않은 경우가 있습니다 ISO 13485 또는 FDA 관련 애플리케이션에 적합하지 않을 수 있습니다.
    • CNC 가공은 직접 프로토타입 제작을 가능하게 합니다 생체적합성, 생산용 소재, 규제 기대치에 더 잘 부합하도록.

중요한 의료 프로토타입 부품의 경우, 정밀 가공이 여전히 더 신뢰받는 방법입니다.


3D 프린팅 개념과 CNC 마감 가공을 결합

많은 팀에게 강력한 접근법은 3D 프린팅과 CNC를 혼합하는 것:

  • 빠르고 저렴한 형상 연구를 위해 초기 개념을 3D 프린트
  • 지오메트리가 안정되면, CNC로 전환하여:
    • 최종 치수 정밀도
    • 더 나은 기계적 성능
    • 청결하고 의료용 등급 표면 마감
  • 경우에 따라, 거의 최종 형상 부품을 3D 프린트한 후 CNC 마감 가공을 사용하여 특징을 규격에 맞게 조정할 수 있습니다.

이 하이브리드 전략은 반복 속도를 빠르게 유지하면서도, 기능적 프로토타입이 최종 장치 성능을 실제로 반영하도록 보장합니다.


비용 및 리드 타임: 일반적인 의료 프로토타입 제작 시나리오

실제 프로젝트에서 흔히 발생하는 상황:

  • 10–50개의 기능성 수술 기구 프로토타입

    • CNC: 며칠–2주, 툴링 불필요, 스테인리스 또는 티타늄 부품
    • 사출 성형: 디자인이 확정될 때까지는 비현실적
    • 3D 프린팅: 인체 공학적 검사에는 적합하지만 실제 수술용으로는 이상적이지 않음
  • 진단 장치 하우징 및 인클로저

    • CNC: 낙하 테스트, 침투 방지 또는 살균을 위해 정밀한 피팅과 견고한 재료가 필요한 경우에 적합
    • 3D 프린팅: 초기 플라스틱 모형 및 내부 레이아웃 점검에 적합
  • 임상 시험 샘플

    • CNC: 종종 얻을 수 있는 유일한 현실적인 방법 높은 정밀도, 생체 적합성 부품 소량으로 추적 가능한 품질을 제공합니다. 많은 팀이 다음을 이해하는 상점과 협력합니다. 의료기기 부품 CNC 가공의 핵심 요구사항에 관한 기사에서 우리의 접근 방식을 확인할 수 있습니다 ISO 기대치에 부합하는 품질 시스템 (참조: 의료 기기 부품용 CNC 가공).

수량이 증가함에 따라 일반적으로 순수 프로토타입 제작에서 다음으로 전환합니다. 브리지 생산 금형에 투입하기 전에 CNC를 사용합니다.


CNC 프로토타입이 본격적인 생산으로 전환되는 방법

CNC 가공은 전체 제품 수명 주기에 자연스럽게 적합합니다.

  1. 개념 및 디자인 검증

    • 생산 등급 재료로 제작된 빠른 CNC 프로토타입
  2. 임상 시험 및 파일럿 제작

    • 문서화된 프로세스와 품질 검사를 갖춘 저용량, 고품질 CNC 부품.
  3. 브리지 생산

    • 수요가 증가함에 따라, CNC는 금형 또는 단조용 도구 설계가 진행되는 동안 수백 또는 수천 개의 유닛을 지원할 수 있습니다.
  4. 복잡하거나 금속 부품의 장기 생산

    • 많은 수술 기구, 임플란트, 정밀 부품들이 특히 5축 CNC 티타늄 가공 서비스 복잡한 형상에 대해 (티타늄 5축 의료 가공).

의료기기 스타트업을 위해, 이 경로는 아이디어에서 규제된 제품으로 이동할 수 있게 하며, 지속적인 프로세스 재설정이나 재설계 없이 위험과 비용을 통제하면서 엄격한 임상 및 규제 기대를 충족시킵니다.

CNC 가공을 통한 실제 의료기기 프로토타이핑

수술 기구 및 정형외과 임플란트용 CNC

수술 도구와 정형외과 임플란트의 경우, 내가 함께 일하는 대부분의 스타트업은 바로 CNC 가공으로 넘어갑니다. 당신이 얻는 것:

  • 공차 엄격 맞물림 조인트, 뼈 플레이트, 나사 인터페이스용
  • 생산 등급의 금속 티타늄과 수술용 스테인리스 강철과 같은
  • 일관되고 매끄러운 표면 마감 멸균과 오염 위험 감소를 지원하는

새로운 임플란트 디자인을 검증할 때, 치수 드리프트나 약한 단축을 감수할 수 없습니다. 정밀 가공은 거의 최종 생산 부품과 동일하게 작동하는 프로토타입을 제공합니다.

진단 하우징 및 인클로저용 CNC

진단 장치는 하우징이 필요합니다 경직되고 치수 안정적이며 세척 가능한. 알루미늄 또는 의료용 등급 플라스틱에서 CNC 가공을 통해 다음과 같은 작업이 가능합니다:

  • 실제 조립, 케이블 라우팅, 장착 지점 테스트
  • 밀봉, 개스킷, 커넥터를 위한 정밀 기능 통합
  • 초기 낙하, 진동, 세척 테스트 수행

알루미늄을 사용하는 경우, 이미 작업하는 파트너가 맞춤형 알루미늄 CNC 가공 부품 의료 하우징 및 고정장치에 빠르게 적응할 수 있습니다.

마이크로플루이딕 및 미니어처 부품

마이크로플루이딕 칩, 작은 매니폴드, 미니어처 밸브는 마이크로 스케일 정밀도를 요구합니다:

  • 유체 동작을 위한 제어된 채널 너비와 깊이
  • 오염 방지를 위한 내부 표면 세척
  • 화학 및 생체 적합성을 위한 PEEK 또는 PMMA와 같은 안정적인 플라스틱

CNC 가공은 반복성과 신뢰할 수 있는 유동 성능이 필요한 초기 마이크로플루이딕 프로토타입에 이상적입니다—단순한 시각적 모델이 아닙니다.

임상 시험 샘플용 CNC 부품

파일럿 또는 초기 임상 시험에 도달했을 때 필요한 것:

  • 임상 시험 샘플을 위한 신속 CNC 가공 최종 생산과 동일하거나 유사한 재료로
  • 배치 간 반복 가능한 품질
  • 재료 및 공정의 전체 추적 가능성

툴링이 없기 때문에 시험 배치 간에 디자인을 조정할 수 있어 예산이나 일정에 차질을 주지 않습니다.

ISO 13485 및 규제 요구 사항 지원

대부분의 규제 기관은 프로토타입 기술이 얼마나 '멋진지'에 관심이 없으며, 그들은 공정 제어, 문서화, 일관성에 관심이 있습니다. CNC 가공은 ISO 13485 워크플로우에 잘 맞습니다:

  • 인증된 재료 소싱 제어
  • 측정 가능하고 문서화된 허용 오차
  • 반복 가능한 프로그램과 검사 루틴

이로 인해 설계 기록 파일과 기술 파일에서 프로토타입 경로를 정당화하기가 더 쉽습니다.

의료용 CNC 프로토타입 재료 선택

CNC를 이용한 의료기기 프로토타이핑에서는 보통 다음과 같이 봅니다:

  • 티타늄 – 임플란트, 하중 지지 부품, 내식성
  • 스테인리스 강 (316L, 17-4) – 수술 도구, 구조 프레임
  • PEEK – 임플란트, 척추 기기, 고성능 부품
  • 의료용 플라스틱 (ABS, PC, POM, PMMA) – 하우징, 고정구, 유체 부품

테스트가 의미 있게 되도록 의도한 생산 재료에 최대한 가까운 재료를 선택하세요.

적합한 CNC 파트너와 협력하기

의료기기의 경우, CNC 업체는 단순한 공급자가 아니라 위험 프로파일의 일부입니다. 다음을 찾아보세요:

  • 경험이 있는 의료 부품 정밀 가공 부품
  • 생체적합성 재료 및 깨끗한 취급에 대한 친숙함
  • 강력한 검사, 측정 보고서, 추적 가능성
  • 저용량 생산에 빠르게 반복하려는 의지

이미 납품하는 공장 맞춤형 알루미늄 CNC 가공 부품 엄격한 공차를 유지하는 곳은 보통 좋은 출발점입니다. 이미 대부분의 기하학적, 고정 장치, 마감 문제를 해결했기 때문입니다.

CNC 프로토타이핑의 도전과제와 해결 방법

CNC 가공이 의료 기기 프로토타이핑에 최적이지만, 빠르고 일관되며 규정을 준수하는 결과를 얻기 위해 해결해야 할 실제 도전과제가 있습니다.

감산 가공에서의 재료 낭비

CNC는 감산 방식이기 때문에 항상 재료를 깎아내야 합니다. 티타늄, PEEK, 의료용 스테인리스강의 경우, 그 낭비는 빠르게 비용이 많이 들 수 있습니다.

통제하기 위해:

  • 부품을 스마트하게 배치하여 남는 조각을 줄이기 위해 재고에 배치하세요.
  • 크기와 거의 비슷한 네트-쉐이프 블랭크(단조, 주조 또는 절단된 것)를 사용하세요.
  • 티타늄, 코발트-크롬과 같은 고가 합금의 칩을 재활용하세요.
  • 만약을 위해 과도하게 크기를 늘리지 말고 적절한 재고 크기를 선택하세요.

다축 CNC를 활용한 효율성 최적화

다축 CNC(4축, 5축)는 특히 임플란트, 수술 도구, 미세 특징이 있는 복잡한 의료 프로토타입에 큰 이점이 있습니다:

  • 설정 수 감소 = 적은 인적 오류와 더 나은 반복성.
  • 짧은 사이클 타임 더 많은 얼굴이 한 번에 가공되기 때문에.
  • 정형외과 및 척추 장치에서 흔히 볼 수 있는 오목 및 유기적 형태에 대한 접근성이 향상됩니다.

복잡한 형상을 가공하는 경우, 강력한 5축 CNC 가공 능력을 갖춘 공장은 일반적으로 더 엄격한 공차와 낮은 전체 비용을 제공합니다.

사이클 시간과 비용을 줄이기 위한 프로그래밍 전략

의료 기기 신속 CNC 프로토타이핑에서는 CAM 프로그래밍이 많은 시간과 비용이 결정되는 핵심입니다.

스마트 전략에는:

  • 특징 표준화 (모서리, 구멍 크기, 나사산)하여 공구경로를 재사용할 수 있도록 합니다.
  • 사용 고효율 거칠기 가공 도구를 보호하면서 빠르게 재료를 제거합니다.
  • 프로그램 통합 작업 (밀링 + 드릴링 + 태핑)을 가능한 한 한 번의 세팅에서 수행합니다.
  • 비중요 영역의 공차를 과도하게 지정하지 않아 검사 및 가공 시간을 단축합니다.

경험이 풍부한 프로그래머는 종종 더 나은 공구경로 계획만으로 프로토타입 사이클 타임을 20–40% 단축할 수 있습니다.

의료 가공 품질 보증 프로세스

의료 기기 프로토타이핑에서는 정밀 가공이 절반에 불과하며, 품질 증명이 나머지 절반입니다.

당신은 CNC 파트너를 원합니다:

  • 정의된 품질 보증 작업 흐름: 초기 검사, 공정 중 검사, 최종 검사
  • 측정 장비: CMM, 광학 측정, 표면 거칠기 측정기
  • 문서화된 추적 가능성: 자재 증명서, 로트 추적 및 검사 보고서가 ISO 13485 파일 준비 완료되었습니다.
  • 안정적이고 반복 가능한 CNC 밀링 및 선반 가공 공정 규제된 생산 환경에서 사용되는 것과 같은 것들 (당사의 것을 참조하십시오) CNC 밀링 능력 참고용입니다.

이것이 검증용 프로토타입과 초기 임상 시험 샘플을 자신 있게 사용할 수 있게 해주는 이유입니다.

의료기기 품질과 전문성을 위한 적합한 CNC 파트너 선택하기

모든 기계 공장이 의료 작업에 적합한 것은 아닙니다. CNC 파트너를 선택할 때 다음을 찾아보세요:

  • 의료 경험: 임플란트, 수술 기구 또는 진단 부품에 대한 이전 작업.
  • 규제 마인드셋: ISO 13485, 위험 관리 및 문서화 요구 사항에 익숙함.
  • 소재 전문성: 티타늄, 스테인리스 강, PEEK 및 의료용 플라스틱으로 검증된 작업.
  • 디자인 피드백: 예산을 낭비하기 전에 제조 가능성 문제를 표시하고 수정 사항을 제안하는 능력.

의료기기 스타트업을 구축하는 경우, CNC 파트너를 단순한 공급자가 아닌 엔지니어링 팀의 일부로 간주하세요. 이는 신뢰할 수 있고 자금 조달이 가능한 프로토타입을 빠르게 얻는 가장 빠른 방법 중 하나입니다.

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